Padrões e sistemas de padronização para garrafas de vidro
Jan 14, 2021
O artigo 52 da "Lei da Administração de Drogas da República Popular da China" estipula: "Materiais de embalagem e recipientes em contato direto com drogas devem atender aos requisitos e normas de segurança para uso medicinal". O artigo 44 do "Regulamentos para a Implementação da Lei de Administração de Drogas da República Popular da China" estipula: "Contato direto As medidas de gestão, os catálogos de produtos e os requisitos e normas medicinais para materiais e contêineres de embalagens de medicamentos são formulados e anunciados pelo departamento regulador de medicamentos do Conselho de Estado". De acordo com as leis e regulamentos acima mencionados, a Administração Estadual de Medicamentos foi organizada em fases e lotes desde 2002 foram formuladas e liberadas 113 normas para recipientes de embalagens farmacêuticas (materiais) (incluindo as normas de liberação planejadas em 2004), das quais 43 são normas para embalagens de recipientes (materiais) para garrafas de vidro medicinal.
O número de normas representa 38% do número total de normas para todas as vilas de embalagens farmacêuticas. O escopo do padrão abrange recipientes de embalagem de garrafas de vidro medicinal para várias formas de dosagem, como injeções em pó, injeções de água, infusões, comprimidos, comprimidos, líquidos orais, congelados, vacinas e produtos sanguíneos. Um sistema de padronização relativamente completo e padronizado para garrafas de vidro medicinal foi previamente formado. A formulação, liberação e implementação dessas normas atualizará as embalagens e recipientes de garrafas farmacêuticas de vidro, melhorará a qualidade do produto, garantirá a qualidade dos medicamentos, acelerará a integração com as normas internacionais e o mercado internacional, e promoverá e regulará o desenvolvimento saudável, ordenado e rápido da indústria farmacêutica de vidro da China, tem um significado e papel fundamentais.
Garrafas de vidro farmacêutico são materiais de embalagem que entram em contato direto com drogas, ocupam grande proporção no campo dos materiais de embalagem farmacêutica e têm desempenho e vantagens insubstituíveis. Seus padrões têm um impacto vital na qualidade das embalagens farmacêuticas e no desenvolvimento da indústria.
